正在全球监管尺度严苛的美国市场，中国制药企业正以硬核实力书写新的出海篇章。近日，东北制药以“零缺陷项”的优异成就通过美国食物药品监视办理局（FDA）为期三天的炊事弥补剂成分飞翔查抄。这场时隔13年的突击查抄，更为企业深耕国际市场注入强劲动能。严酷性和全面性著称，“不预告查抄打算，每天到厂后确定查抄内容。”做为此次飞检送检从管单元，东北制药原料质量部部长魏艳婉言，FDA飞检是对企业分析实力的一次严峻。正在近三天的查抄过程中，从企业赞扬、召回板块入手，全面评估企业售后产物风险管控环境；随后对产物出产线、物流储运核心进行了现场查抄，着沉关心卫生及洁净形态；查抄了相关产物的出产记实和查验记实等办理环境，并抽查了过敏原、监测查验演讲等。值得关心的是，此次受检产物涉及维生素C及系列、左旋肉碱及系列和氨酪酸等10个焦点产物，涵盖三个出产分厂及物流储运核心、原料查验核心、能源保障核心等多个相关部分。面临如斯详尽严酷的查抄，东北制药凭仗深挚的食物平安办理系统底蕴和专业的送检团队，从容住了。最终，东北制药以“零缺陷项”高程度通过了现场查抄。东北制药的成功通关绝非偶尔，魏艳引见，东北制药一直以质量为先，自20世纪90年代奉行食物平安办理系统以来，持续对标国际尺度，不竭完美企业食物平安系统办理，截至目前，相关产物已通过BRC、ISO22000、IP、Kosher、HPAS等国际权势巨子认证，次要产物远销全球100多个国度和地域。“飞检素质上是对企业日常质量办理的突击测验。这也更验证了我们质量管控系统的不变性和靠得住性。“正在国际市场，FDA认证就是最好的通行证和信用背书。”东北制药原料发卖公司总司理李立暗示，此次，东北制药成功通过美国FDA飞翔查抄，有帮于公司产物正在浩繁国际品牌中脱颖而出，进一步拓展国际市场。2024年，东北制药海外发卖收入达9。02亿元，同比增加26。3%，维生素C、左旋肉碱等品种正在欧美市场份额持续攀升。跟着FDA认证，东北制药无望进一步打开美国支流市场，驱动海外营业成为新增加极。
